NEJM：又埸证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三形容词白血病（TNBC），也称三形容词胰腺癌，是指称忽视雌雌激素细胞核因子（ESr或Er）、孕酮细胞核因子（Pr）表达与忽视表皮生长因子细胞核因子-2突变（HER）表达的胰腺癌。由于这三个突变表达的特征常相似于此见下文之中，如雌激素用药等在内的常见白血病用药方案对三形容词白血病症状一般违宪。

目前主要采取治疗对该癌症包括集中于期在内各个先决条件进行时用药。但因复发率较高，对症状预期生存时间改善不大，这一纷争震荡也被称做“三形容词论题”。与其它药剂进行时联合用药早就被流行病学试验属实有效。在美国政府，极限50%的选择结扎的症状选择了结扎。

前列腺癌TNBC症状的流行病学表现很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药剂结合物，由针对生命滋养细胞核表面特异性2（Trop-2）的抗体构成，该特异性在大多数胰腺癌之中表达，通过专有的可水解通往剂与SN-38（流形双链I胺）结合。

2019年刊出在《新英格兰医学杂志》NEJM上的深入研究推测，SG对108名早就放弃过3种用药的前列腺癌TNBC癌症状的功效显著优于治疗。流行病学获益率为45.4%。之中位无成效生存期为5.5个年末（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个年末（95%CI，11.2-13.7）。

108名症状的无成效生存期的K-M分析。

最近，的国际ASCENT深入研究组织进一步开展了3期随机流行病学试验。深入研究医务人员对复发或难治的前列腺癌TNBC症状的SG与单药治疗（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）功效进行时审计。主要往北是没有人人脑集中于的症状的无成效生存期。

结果其后刊出在NEJM上。共有468名没有人人脑集中于的症状被随机调配放弃SG（n=235）或治疗（n=233）。所有参与者之中位年龄为54岁；所有症状以前都用作过他汀类药剂。

总的来说，放弃SG的症状疾病成效或死亡的致命降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。放弃SG用药的之中位无成效生存期为5.6个年末（95%CI：4.3-6.3），放弃治疗的之中位无成效生存期为1.7个年末（95%CI：1.5-2.6）。用作SG的之中位总生存期为12.1个年末（95%CI：10.7-14.0），用作治疗的之中位总生存期为6.7个年末（95%CI：5.8-7.7），死亡后果降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

用作SG的合理性反应的症状比例为35%，用作治疗的比例为5%。3级或不够高等级的主要用药关的不良重大事件的发生率是之都可炎症核提高症（用作SG为51%，用作治疗为33%）、白血球提高症（10% vs 5%）、呕吐（10% vs

与单药治疗相比，SG用药无成效生存期和总生存期显著延展

明年4年末，SG早就获得美国政府FDA完全审批。在前列腺癌三形容词胰腺癌症状之中，用作SG的无成效和总生存期明显长于单药治疗。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485