超声获 FDA 批准用作确定节育器 Essure 放置情况

2022-02-14 14:23:32 来源:
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海因于 7 年初 1 日声称,美国 FDA 批准经医学影像作为一种替代监测用来确认该日本公司的 Essure 永久绝育器否已被无论如何放到。Essure 是一种小的金属圈,在采用时夹到女性的输卵管中都。但自该绝育器于 2002 年获批以来,采用这款器具的女性已向 FDA 发送了 5000 多件滋扰,涉及疼痛、年初经问题到怀孕,甚至死亡者。

一些滋扰与该器具的放到相关。在经医学影像核对(TVU)中都,放到在的探测器发出的声波可以帮助医师核对 Essure 否已被无论如何放到。这种核对对于通常采用的改性乳腺输卵管显像(HSG)核对是一种替代监测手段,在 HSG 核对中都,乳腺与输卵管的 X 暗用来核对器具放到否无论如何。

采用 Essure 的妇女必须同步进行核对,以确定该器具在放到后的三个年初内否被放到无论如何,直到得到其医生的接纳,否则她必须采用替代绝育措施,海因在 7 年初 1 日的一份声明中都声称。

提供 Essure 的所有医师将会到 2016 年中都期被培训实施这种 TVU 确认核对,该日本公司声称道。这种培训将在 9 年初份开始,FDA 也将在这个年初举行一个公共年会,以讨论 Essure 的安全性与有效性。

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主编: fuchengyi

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